QUALITÄTS­MANAGEMENT

Medizinprodukte, Arznei- und Nahrungsmittel sollen dem Wohl von Patienten und Konsumenten dienen. Gleichzeitig stellt jedes Produkt, insbesondere in der heute technisierten Welt mit intelligenten Systemen, neuen Materialien und innovativen Wirkstoffen auch ein Risiko für den Patienten und Konsumenten dar.

Wir möchten aktiv dazu beitragen, dass unsere Kunden qualitativ hochwertige Produkte wirtschaftlich erfolgreich vermarkten können. Deshalb arbeiten wir daran, dass unsere Kunden mit unseren Dienstleistungen hoch zufrieden sind.

Wir bei Activoris möchten auch dazu beitragen, in unserer Organisation ein Klima der Verantwortung, Offenheit, der Begeisterung für den Kunden, der gegenseitigen Unterstützung, des vorurteilsfreien Respekts und der Freude an der Leistung zu erzeugen.

Um diesem Anspruch gerecht zu werden, hat die Geschäftsleitung den Aufbau und die Aufrechterhaltung eines Qualitätsmanagementsystems beschlossen, welches regelmäßig bewertet und verbessert wird. Jeder einzelne Mitarbeiter der Activoris wird verbindlich dazu aufgefordert, dass die im Qualitätsmanagementsystem beschriebenen Grundsätze und Vorgehensweisen bekannt sind, angewendet und weiterentwickelt werden.

UNSER ZIEL: DURCH TEAMWORK WERTE FÜR UNSERE KUNDEN SCHAFFEN

Unsere Partner

Dr. Gerhard Scheuch

Dr. Gerhard Scheuch ist Physiker mit langjähriger Erfahrung in der Inhalationstherapie und Aerosoltechnologie. Er ist Experte bei der EMEA (European Medicines Agency) und erfahrener Berater pharmazeutischer Unternehmen. Daneben ist Dr. Scheuch als Entrepreneur Gründer und Gesellschafter von verschiedenen Hi-Tech- und Life Science Unternehmen.

Matrix Requirements GmbH

Activoris nutzt Matrix ALM sowohl für die Dokumentation der Produktentwicklung einschließlich der Produktionsüberleitung, und für die Projektdokumentation. So erfüllen wir die Anforderungen der Medical Device Regulation auf Nachvollziehbarkeit des Designs und der Entwicklung, und legen die Basis für die Qualitätssicherung und Nachverfolgbarkeit der Produktion. Gleichzeitig wird eine maximale Flexibilität für die technische Dokumentation der Produkte ermöglicht, sowohl was die Art der Produkte als auch zum Beispiel die Nutzung kundenspezifischer Dokumentenvorlagen angeht.

AJW Technology Consultants

AJW Technology Consultants, Tampa, Florida, ist spezialisiert auf nationale und internationale regulatorische Fragestellungen und Qualitätsmanagement-Lösungen. Sie bieten U.S. Agent Services und regulatorische Vertretung für Firmen, die den U.S. Markt im Visier haben.  Niederlassungen bestehen in den Vereinigten Staaten, Deutschland, Australien, Neuseeland, Indien und Großbritannien.

Actarmo Medical

Actarmo Medical ist der erfahrene Dienstleister für respiratorische Produktentwicklungen. Das Unternehmen besteht aus Life-Science- und Atemwegsexperten mit nachgewiesener Erfahrung in den Bereichen Aerosolforschung, Inhaler-Entwicklung und regulatorische Zulassungen.

ACliRA Consulting

Aclira Consulting berät Life-Science-Unternehmen in den Bereichen klinische Strategie, Entwicklungsplanung und regulatorische Fragestellungen. Dabei kann ACliRA auf eine jahrzehntelange Erfahrung aus verschiedenen internationalen klinischen Entwicklungsprojekten, Schwerpunkt Atemwegserkrankungen, zurückgreifen.

Wir sind Partnerunternehmen von StudiumPlus – Duales Studium!

StudiumPlus ist ein vollwertiges Hochschulstudium plus Berufserfahrung. Die Studierenden sind an der Technischen Hochschule Mittelhessen immatrikuliert und haben gleichzeitig einen Studienvertrag mit der Activoris. Damit ist StudiumPlus der optimale Einstieg ins Berufsleben, Theorie und Praxis eng verzahnt. Die Studierenden lernen durch Praxis- und Projektphasen unser Unternehmen intensiv kennen und sind so nach dem Abschluss des Studiums sofort vollwertige Mitarbeiter www.studiumplus.de.